AIFA, facendo seguito a quanto anticipato nelle precedenti comunicazioni (... ) tutte consultabili sul portale AIFA (inserendo nella casella del search la parola barbesaclone), comunica ( con nota 0033591-23/03/2020-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P del Dirigente Domenico Di Giorgio - Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico )   che a seguito dei risultati dei test di stabilità è stata accolta la richiesta, presentata dalla ABBVIE S.r.l., di estensione della data di scadenza del medicinale a denominazione generica di cui all’oggetto, come di seguito riportato: Barbesaclone 100 mg – lotto 1000053264 – scadenza Settembre 2020

La Presidente AICE Lazio Marta Marina Tropea ha inoltre sollecitato AIFA ricordando che il 30 Aprile va in scadenza il farmaco Barbesaclone  da 100 mg. in seguito anche quello da 25 mg. Chiedendo l'aggiornamento del comunicato Aifa per la continuità terapeutica.

Nella nota AIFA si precisa che restano confermate le modalità di fornitura ed approvvigionamento già in essere, che si riassumono di seguito:

1. Il medico specialista predispone la pianificazione del fabbisogno annuale di Barbesaclone compresse rivestite (da 25 o 100 mg) ex art. 5 D.L.gs 219/06 e s.m.i. per ciascuno dei suoi pazienti dopo averne acquisito il consenso informato.

2. Con tale pianificazione il paziente si reca presso la struttura sanitaria (ASL o struttura ospedaliera ) dove intende ritirare il medicinale.

3. La struttura sanitaria locale raccoglie le pianificazioni dei medici relative ai pazienti del proprio territorio e trasmette la richiesta cumulativa di fabbisogno annuale ex art. 5 D. L.gs 219/06 e s.m.i. ad Abbvie s.r.l., e p.c. ad AIFA, come da modello allegato.

4. La struttura sanitaria locale richiede il medicinale ad Abbvie s.r.l. con buono acquisto cumulativo.

5. Abbvie s.r.l. consegna il prodotto alla struttura sanitaria locale per la distribuzione.

6. La struttura sanitaria locale dispensa il prodotto ai pazienti in possesso di ricetta medica non ripetibile (che può essere redatta sia dal medico specialista che dal medico di medicina generale o dal pediatra di libera scelta), previo pagamento del costo del medicinale (1.80 euro a confezione per il dosaggio da 25 mg e 6.50 euro a confezione per il dosaggio da 100 mg) .