ZONEGRAN - ritiro lotto n. TP00215AC

Su richiesta AICE del 23.06.2022, ad AIFA si riceve oggi, 24.06.2022 risposta  AIFA - dottor Domenico di Giorgio - e comunicazione che così riporta:

A seguito della comunicazione di ritiro volontario da parte della Amdipharm Limited, sita a 3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, Irlanda, trasmessa dalla Società Di Renzo che agisce per nome e per conto di Amdipharm Limited, concernente presenza di alcune confezioni riportanti errore di dosaggio nel bollino del medicinale “ZONEGRAN 100 mg capsule” – AIC n. 036959043/E, lotto n. TP00215AC scad. 30/09/2023, si comunica, a scopo cautelativo, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro del lotto del medicinale sopra riportato della ditta Amdipharm Limited. Le confezioni del lotto ritirate saranno convogliate presso il deposito DHL Supply Chain Italy SpA, sito a Settala (MI) Via C.na per Conighetto snc. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare il ritiro sopra riportato presso il DHL Supply Chain Italy Spa di Settala (MI).

le informazioni si tale vicende sono rinvenibili alla pagina AIFA 

https://www.aifa.gov.it/difetti-di-qualit%C3%A01

ed per il caso specifico:

Link Provvedimento
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1723598/QDF_P_ZONEGRAN_RIT_ART.70_SF_29042022.pdf
Link Rettifica Ditta Medicinale Forma Farmaceutica AIC Numero Lotto Scadenza Data Provvedimento Provvedimento Provvedimento associato al primo Link Provvedimenti associati al primo
  Amdipharm Ltd Zonegran 100 mg cps 36959043 TP00215AC 09/2023 02-mag-22 Ritiro    

La comunicazione di tali provvedimmenti sembra non sia ritenuta, da AIFA, "d'interesse" per la persona servita... (...errore nella bollinatura, che non rappresenta un problema per i pazienti, e quindi non ha generato comunicazioni al pubblico,) invero, meglio trasparenza generalizzata piuttosto che confusione sui social. la persona servita ha diritto ade essere informata immediatamente sulle criticità/positività che interessano la terapia per la cura della propria patologia, in specie se cronica ed invalidante.

Si auspica pronta realizzazione di APPlicazione sui medicinali/carenze da parte di AIFA così come proposta da AICE, ANFFAS, FISH

In caso di criticità l'azienda Eisai ha reso pubblico servizio per le persone in terapia.

 

 

 

 

 

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