Comunicazione AIFA relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite – proroga scadenza al Marzo 2023 

Barbesaclone 100 mg – lotto 1000053264 – scadenza Marzo 2023

Restano confermate le modalità di fornitura ed approvvigionamento già in essere, che si

riassumono di seguito:

1. Il medico specialista predispone la pianificazione del fabbisogno annuale di Barbesaclone compresse rivestite (da 25 o 100 mg) ex art. 5 D.L.gs 219/06 e s.m.i. per ciascuno dei suoi pazienti dopo averne acquisito il consenso informato.
2. Con tale pianificazione il paziente si reca presso la struttura sanitaria (ASL o struttur ospedaliera) dove intende ritirare il medicinale.
3. La struttura sanitaria locale raccoglie le pianificazioni dei medici relative ai pazienti del proprio territorio e trasmette la richiesta cumulativa di fabbisogno annuale ex art. 5 D. L.gs 219/06 e s.m.i. ad Abbvie s.r.l., e p.c. ad AIFA, come da modello allegato.
4. La struttura sanitaria locale richiede il medicinale con buono acquisto cumulativo a UPS Healthcare Italia Srl, partner logistico di Abbvie s.r.l., tramite il seguente indirizzo PEC: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. o in formato cartaceo all’indirizzo: UPS Healthcare Italia S.r.l., via del Lago 1/3, 20060 Liscate (MI) c.a. Dr.ssa Roberta Fumagalli.
5. UPS Healthcare Italia Srl consegna il prodotto alla struttura sanitaria locale per la distribuzione.

PRECEDENTI COMUNICAZIONI

Continuità terapeutica e l'insostituibilità del farmaco

Sono ormai passati 11 anni da quando la casa farmceutica Abbott ha deciso di non produrre  più il farmaco Maliasin, principio attivo Barbesaclone, nella formula di 60mg, di Fenobarbitale e 40mg di Propilexedrina, farmaco unico particolarmente indicato per le crisi del risveglio.

Sotto pressione della associazione Aice (Associazione Italiana Contro l'Epilessia) e del Gruppo Maliasin un gruppo nato sul web ha fortemente reclamato il diritto alla continuità terapeutica.

Il farmaco è stato riprodotto dalla Abbvie con denominazione Barbesaclone e le persone che ne facevano uso hanno potuto continuare a curarsi con il suddetto farmaco.

Dai contatti della presidente AICE Lazio, Marta Marina Tropea, con Aifa ha acquisito che l'azienda Abbvie non produrrà più il Barbesaclone,e questo riporta nuovamente le persone in terapia con tale farmaco ad elemosinare il diritto alla continuità terapeutica.

A seguito delle pressione della presidennte AICE Lazio per riavere il farmaco, l'Aifa ha interessato la Sifo (Societa Italiana Farmacisti Ospedalieri) per poter riprodurre il Barbesaclone in forma galenica  anche nelle piccole farmacie.

AICE si sta fortemente opponendo a tale formulazione in quanto non da le stesse aspettative dell'originale sperimentato e prodotto in maniera industriale in un ambiente di alta sterilizzazione, dove si effettuano anche prove di bioequivalenza e di conseguenza di biodisponibilià, cosa che non può essere effettuata nei laboratori delle piccole farmacie se pur autorizzate a tale preparazione.

La presidente AICE Lazio, Marta Marina Tropea ha chiesto di interessare la Farmaceutica Militare ma non sembra che ciò possa andare in porto.

Da informaziomi l'Aifa per l'emergenza Covid 19 per far fronte alla carenza farmaci ha stretto accordi con Farmaindustria ed Assogenerici ora Ugualia per la produzione farmaci carenti per tutte le patologie.

Ho chiesto ad Aifa di interessare Assogenerici per la produzione del Barbesaclone al fine di darci un farmaco con tutte le garanzie del caso e di dare tranquillità a chi ne fa uso da molti anni con successo.

Nella speranza che AIFA riveda la situazione attuale del Barbesaclone noi continueremo a lottare per il nostro diritto alla continuità terapeutica.

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