FARMACI irreperibili, prime indicazioni Che Fare? ......... equivalenza Depamag-Depakin?
22.03.2020
SANOFI comunica che a breve, da domani, nuovi lotti del farmaco giungeranno ai loro depositi e, quindi, il farmaco sarà a breve disponibile per i grossisti e farmacie, quindi, anche per noi!
Per eventuali ordini urgenti tramite le farmacie di riferimento, SANOFI fornisce il contatto del proprio Customer Service:
n. 800-103330 oppure via e-mai all’indirizzo customerservice.farmacie@sanofi.com
 
UCB comunica "....che attraverso il nostro servizio UCBCares  Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. , sarà possibile individuare il nome del referente UCB da contattare per qualsiasi domanda o dubbio... in merito ai prodotti e ai servizi offerti da UCB"
 
 
AICE, in riferimento alle frequenti criticità nel reperire alcuni farmaci, ha ritenuto fornire PRIME INDICAZIONI su come agire:
 

logo aice Farmaci irreperibili? Che fare: (scarica il foglio informativo)
PRIME INDICAZIONI da verificare e perfezionare con il vostro medico di riferimento

Nel caso la farmacia di riferimento non avesse la disponibilità del farmaco accertatevi che:

  • abbia contattato il grossista accertandosi delle eventuali disponibilità;
  • possa fornirvi indicazioni circa la disponibilità di tale farmaco presso altre farmacie della zona;
  • possa/voglia contattare direttamente l'azienda titolare dell'AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) inviando ordine con urgenza, ai sensi dell’art. 105, comma 4, del D.Lgv. 219/2006, affinché il farmaco venga consegnato alla farmacia di riferimento nel più breve tempo possibile - altrimenti potrete in seguito realizzarlo con il proprio medico specialista/ospedale di riferimento.

A fronte della confermata irreperibilità:

·        Verificate con il neurologo/neuropsichiatra che vi ha in cura le possibili soluzioni:

Ø  Verificate sul sito AIFA "Farmaci carenti" la situazione del farmaco, lì potete troverete:

o     nome commerciale del farmaco carente, principio attivoforma farmaceuticaconfezione e nominativo dell’Azienda titolare dell’AIC;
o     data di inizio e di presunta conclusione della carenza;
o     esistenza o meno di alternativa terapeutica;
o     motivazioni che hanno determinato la carenza;
o     suggerimenti e/o provvedimenti adottati dall’AIFA.

·        Convenite, con il vostro medico specialista che vi ha in cura, la miglior soluzione:

per l'immediato:

Ø  disponibilità da sue fonti di approvvigionamento (es. ospedale, ecc.)
Ø  contatto diretto con l'azienda titolare dell'AIC, inviando ordine con urgenza, ai sensi dell’art. 105, comma 4, del D.Lgv. 219/2006, affinché il farmaco venga consegnato alla farmacia di riferimento nel più breve tempo possibile;
Ø  attivazione, solo tramite strutture sanitarie pubbliche e private accreditate e nel caso fosse previsto da AIFA, dell'Autorizzazione all'importazione medicinali carenti per detto farmaco o altro, se indicato e prescritto dal proprio medico specialista che vi ha in cura, equivalente
Ø  verifica tramite altre fonti amicali/associative la disponibilità del farmaco

per il futuro, in caso di cessazione della produzione/distribuzione:

Ø  Azione sociale/associativa, anche tramite AIFA, per la ripresa della produzione del farmaco tramite altra azienda;
Ø  Concorda la modifica della terapia ricordando che lo stesso Comitato Tecnico Scientifico di AIFA per le persone con epilessia completamente controllate dalla terapia o che abbiano avuto significativi miglioramenti in termini di frequenza o tipologia delle crisi, raccomanda la non sostituibilità del farmaco assunto.

Sostenete la proposta AICE, estesa a tutte le associazioni laiche e professionali e condivisa con ANFFAS, SINP e SINPIA, di attivare:

1.      Organismo in AIFA per la definizione di protocolli per prevenire, affrontare e superare le criticità;

2.      Consiglio Nazionale per l'Epilessia;

3.      Legge per dare la Piena Cittadinanza alle Persone con epilessia (vedi DdL 716)
 
 
 
Di seguito riportiamo quanto emerso dalla criticità sulla cessazione della produzione del DEPAMAG e irreperibilità DEPAKIN chrono 500mg. e affermazione LICE circa l'equivalenza tra DEPAMAG-DEPAKIN
 
22.03.2020
 
Dal sito AIFA apprendiamo che anche il Depakin (indicato dalla LICE quale equivalente del Depamag) risulta temporaneamente carente
 
Purtroppo tale criticità si palesa alle nostre famiglie quando, esaurite le scorte, si recano alla farmacia per reintegrare le scorte o, per caso, parlando con conoscente. In questo caso:
  • si insista con il farmacista perchè contatti il grossista verificandone la disponibilità ed i tempi di consegna.
  • nel caso si ricevesse risposta negativa, si segnali tale criticità, oltre al proprio neurologo/neuropsichiatra infantile, all' Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. , all'AIFA e, magari facendosi assistere dal proprio farmacista/medico curante/medico specialista alla stessa azienda produttrice SANOFI richiedendo un ordine con urgenza
  • nel caso che il farmaco fosse irreperibile, con il proprio medico specialista si contatti la farmacia dell'eospedale di riferimento e, come autorizzato da AIFA, si proceda all'importazione.
Sul sito AIFA si riporta:
 
 
NON BASTAVA il ritiro del Depamag
.... ora criticità anche sul DEPAKIN indicato, dalla LICE quale equivalente. Su questo tema:
 
AICE con nota del 22.11.2019nota del 24.12.2019 aveva fatto rilevare come, in specie per quanti da detto farmaco (DEPAMAG) avessero ottenuto il controllo delle crisi, tale criticità determinasse non un mero problema d'equivalenza (... ricordando come lo stesso CTS di AIFA avesse ritenuto che i farmaci che determinassero la remissione delle crisi fossero insostituibili) ma anche di tipo sociale.
 
AICE propone che AIFA si doti di organismo partecipato dai rappresentanti delle associazioni delle persone con patologie croniche ed invalidanti per definire protocolli ed azioni che prevengano tali criticità.
 
A seguito di detta nota AICE, dal dottor Alfonso Iudice della Commissione Farmaci della LICE, riceviamo nota:
"Egregio Presidente, in relazione alla nota sul Depamag redatta di recente dalla Commissione Farmaco LICE e pubblicata sul sito LICE, confermiamo che la stessa è stata preparata sulla scorta delle evidenze scientifiche disponibili, che supportano la equivalenza del valproato di magnesio (Depamag) con il valproato di sodio (Depakin) nell'impiego come farmaco antiepilettico.  Distinti saluti La Commissione Farmaco della LICE."
 
Null'altro che la reiterazione dell'equivalenza tra i due farmaci, nessuna risposta o accenno sulla non sostituibilità dei farmaci che determinino remissione delle crisi e, soprattutto anche per gli aspetti sociali di queste criticità... che dire... aspettiamo e sollecitiamo risposta anche su questo.

Il Presidente AIFA Domenico Mantoan ha accolto la richiesta di AICE 10.12.2019 per un incontro PER IL 15.01.2020, sulla criticità generata dalla sospensione della produzione del Depamag da parte dell'Alfasigma S.p.A., l'incremento di costo dello Zarontin capsule, la non disponibilità in Italia del Nayzilam e... le modalità con cui le persone apprendono la notizia, sull'imposizione, per quanti avevano raggiunta la remissione delle crisi, di dover, senza alcuna certezza d'efficacia e/o tollerabilità, sostituire il farmaco o doverlo pagare in modo incostituzionalmente ingiusto.

E' inoltre nel patrimonio di lotta di AICE la denuncia:

Ma la questione non è confinabile al singolo farmaco antiepilettico, all'epilessia.

AICE dal 2012 propone l'attivazione di Consulta per gli aspetti sociali della politica del farmaco partecipata dai rappresentanti delle associazioni delle persone con patologie croniche ed invalidanti

La questione è più generale ed estesa a tutte le condizioni patologiche croniche ed invalidanti.

AICE ha chiesto, nota del 22.11.2019, confronto su questi temi e sulla criticità a tutte le associazioni laiche e professionali afferenti l'epilessia, ricevendo riscontro e sostegno da ANFFAS, FISH, SINP e SINPIA.

Dalla LICE s'è appreso che con nota della Commissione Farmaci del 10.12.2019 si sostenga mera equivalenza del Depakin rispetto al Depamag ed AICE ha chiesto , nota del 24.12.2019, delucidazioni in merito.

Con nota LICE del 3 gennaio il dottor Dal dottor Alfonso Iudice della Commissione Farmaci della LICE, riceviamo:

"Egregio Presidente, in relazione alla nota sul Depamag redatta di recente dalla Commissione Farmaco LICE e pubblicata sul sito LICE, confermiamo che la stessa è stata preparata sulla scorta delle evidenze scientifiche disponibili, che supportano la equivalenza del valproato di magnesio (Depamag) con il valproato di sodio (Depakin) nell'impiego come farmaco antiepilettico.  Distinti saluti La Commissione Farmaco della LICE."
 
AICE ha rinnovato sollecitazione a LICE affinchè si chiarisci sia sulla non sostituibilità dei farmaci che determinino remissione delle crisi sia sugli aspetti sociali di tali criticità.

Auspichiamo vengano fornite le informazioni richieste e che con l'incontro del prossimo 15 gennaio con AIFA, si riesca a sviluppare processo che, in queste criticità, sia in grado di tutelare le nostre famiglie oltre il mero profitto aziendale.

 
 

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